동물약품 '신약개발' 소걸음...산업화에 박차

농림축산식품부(장관 송미령)는 3월 26일(목) 경북 포항에서 개최된 동물용 그린바이오의약품 산업화거점 개소식에서, 그린바이오 주요 분야인 동물용의약품 개발을 지원하기 위해 첨단분석시스템과 동물용 그린바이오의약품 산업화거점을 구축했다고 밝혔다.

동물용 의약품은 의약품 후보물질 발굴부터 효능·안전성 평가, 임상시험, 제품화에 이르기까지 여러 단계를 거쳐 개발된다.

특히, 임상시험은 GMP 시설과 같이 엄격한 품질·제조관리 기준을 가진 시설에서 이루어진다. 이로 인해 기술력은 있으나 자금이 부족한 벤처기업은 제품화 과정에서 어려움을 겪어왔다.

이번 거점시설 구축으로 관련 기업의 제품개발 여건이 개선되어 신약 개발 속도가 한층 빨라질 것으로 기대된다.

GMP(Good Manufacturing Practice)시설은 원래 의도한 품질기준 및 허가 요건대로 일관된 제품 생산을 보장하는 기준(의약품의 품질 및 안전성‧유효성을 보장하는 관리 기준)이다.

먼저, ‘첨단분석시스템’은 인공지능(AI)과 로봇 기술을 활용해 후보물질을 신속하게 발굴하는 자동화 장비이다.

기존에는 연구자가 반복 실험을 통해 후보물질을 탐색해야 했으나, 해당 시스템 도입으로 관련 과정이 자동화되면서 발굴 속도와 효율이 크게 향상될 전망이다. 이에 따라 보통 한 달 이상 소요되던 발굴 기간이 3일 이내로 획기적으로 단축될 수 있다.

또한, ‘동물용 그린바이오의약품 산업화거점’은 세포배양 및 의약품 소재를 추출·정제하는 장비를 제공한다. 이를 통해 기업들은 앞서 발굴된 후보물질을 임상시험용 시료로 제작할 수 있게 된다.

특히, 일회용 세포배양 시스템을 도입해 배양세포의 오염 가능성을 낮추고, 기업수요에 따라 생산 규모를 유연하게 변경할 수 있어 장비 활용도가 높다.

이와 같은 정책지원에 대해 기업들의 기대도 크다. 식물세포 기반으로 동물용의약품을 개발 중인 한 기업 대표는 “연구개발 과정에서 큰 부담이었던 시설 구축 비용과 시간 문제를 크게 줄일 수 있어, 신약 개발에 더욱 속도를 낼 수 있을 것”이라고 하면서, 시설 활용에 대한 기대감을 나타냈다.